La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha emitido una disposición de aplicación inmediata que prohíbe el tránsito, venta y utilización en todo el territorio argentino de determinados equipos empleados en tratamientos de belleza. La drástica medida se toma ante la comprobación de que los aparatos no poseen la autorización oficial requerida, lo que representa un serio peligro para la población.

La Disposición 8804/2025, publicada en el Boletín Oficial, identifica específicamente los dispositivos bajo restricción: la marca Dermotherap, modelos AQUA y SIENNA. La entidad reguladora busca así retirar del mercado y de los consultorios, tanto profesionales como particulares, equipos cuya seguridad y procedencia resultan inciertas.

El descubrimiento: faltas en un falso consultorio

La decisión judicial de la ANMAT deriva de un operativo llevado a cabo en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, en un departamento ubicado en la calle Mansilla al 2500. Personal de Control de Mercado, junto a la División Delitos Contra la Salud, ingresó al domicilio bajo una orden de la Fiscalía N.º 21.

En el lugar, un individuo que ejercía como supuesto médico ofrecía múltiples servicios estéticos, entre ellos: tratamientos corporales y faciales, curaciones postquirúrgicas y la aplicación de sustancias como ácido hialurónico, toxina botulínica y mesoterapia. En las salas adaptadas como gabinetes se incautaron dos unidades rotuladas como Dermotherap AQUA y SIENNA.

Los equipos carecían de elementos esenciales de identificación, como la fecha de fabricación y, fundamentalmente, el número de registro sanitario. Además, el titular del departamento admitió que el espacio operaba sin la habilitación legal correspondiente.

Fábrica admite ilegalidad y sumario en curso

La ANMAT confirmó que, si bien los modelos AQUA y SIENNA no figuraban en sus registros como autorizados, la empresa DERMOEQUIPOS SRL reconoció ser la fabricante. No obstante, la firma admitió que nunca completó el proceso de registración sanitaria, trámite indispensable para comercializar cualquier producto médico.

Aunque la fabricante informó haber descontinuado la producción en enero de 2025 y haber vendido unidades a particulares durante 2024, esta información fue insuficiente para rastrear la totalidad de los aparatos vendidos o certificar sus estándares de seguridad. La falta absoluta de documentación técnica impide cualquier análisis sobre su funcionamiento o la posibilidad de que generen lesiones graves durante su uso estético.

La ANMAT recordó que, a diferencia de estos modelos prohibidos, existen productos similares y seguros debidamente autorizados para fines como el tratamiento de adiposidad y celulitis (PM 1088-36) o el rejuvenecimiento facial (PM 1090-51).

Finalmente, el organismo de control ha iniciado un sumario sanitario contra DERMOEQUIPOS SRL y su director técnico por violar la Ley 16.463, que exige autorización y registro oficial para la elaboración y distribución de dispositivos médicos.